天天资讯：美容仪变“毁容仪” 天价美容仪凸显安全风险

• 2023-01-11 08:03:01 来源：新快报

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新快报讯 记者陈学东报道 近日网友“天使茅茅”在社交平台上表示，自己于2021年花费19300元买了一款美容仪，使用之后发现右脸有两道明显的凹陷，一年时间都没有恢复。后去医院就诊，医生告知需要做填充来恢复凹陷。天价美容仪的质量问题再次摆在人们面前。企查查数据显示，我国现存8.4万家美容仪相关企业，超一半企业成立于近三年。众多美容仪品牌“野蛮生长”的背后，是产品质量的良莠不齐、使用效果夸大其词给消费者带来的安全隐忧。

天价美容仪存在安全风险

(资料图片)

上月，一则上海市场监管局发布的行政处罚决定书显示，瓦丽葆(上海)美容仪器有限责任公司(以下简称“瓦丽葆”)销售的Dr.Arrivo(宙斯)24K魅影美容仪存在标志和说明、结构、耐热和耐燃3个检验项目不符合GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》的要求，被判定为不合格。根据法规，上海市市场监督管理局没收瓦丽葆违法所得11.08万元，罚款139.42万元，罚没共计约150.5万元。

宙斯被业界称为“天花板”级别美容仪，在Dr.Arrivo海外旗舰店可以看到，Dr.Arrivo宙斯美容仪(包含二代)系列产品价格在3288元-14888元，其中裸机售价为10388元的Dr.Arrivo宙斯二代(7代)美容仪为天猫进口美容仪热销榜单TOP1。

事实上，美容仪赛道已经成为虚假宣传重灾区。除了宙斯，初普stop vx美容仪、爱姆缇姬及其旗下产品ReFa等多款知名美容仪，在过去几年内均因“虚假宣传”被罚。除了虚假宣传，此类美容仪在使用安全性方面也备受诟病。中国网报道显示，初普公司美容仪曾因宣传拥有“FDA认证”，被指涉嫌“虚假广告”，而该品牌产品也屡次因使用时“表面温升严重超标”，存在烫伤隐患，而被消费者投诉。

在搜索引擎、黑猫投诉等平台上搜索“美容仪”，你会发现触目惊心的“美容仪变毁容仪”“漏电烫伤”“卖家卖假货”等申诉，截至2022年12月，黑猫投诉有1866条相关信息。

行业标准缺失难题待解

家用美容仪市场发展的近10年来，关于其智商税、安全性的争论从未停止过。产品本身的问题是一方面，行业标准的缺失也是关键所在。

家用美容仪一直是按照小家电来管理的，所以相关标准，更多是集中在安全性上面。但是对于美容仪来说，安全性是最基础的，你的效果到底是怎样的？如何验证？按照什么样的标准来评价？此前是没有相关标准的，这就很大程度上只能依靠企业自律。然而，光靠企业自律和消费者感受来进行效果评判，显然是不可靠的，也给行业发展和消费者体验带来了风险。

好在，2022年3月30日，国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），其中明确表示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪可作为第三类医疗器械管理。公告还规定，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

有市场监管人员曾对媒体表示，分类调整后，为射频美容类产品作为医疗器械管理指明了方向。“如果产品宣称具有医疗效果，那么要严格按照医疗器械管理，产品上市需要取得医疗器械注册证；如果作为普通的家用美容仪器，则不能再宣称其具备相应的医疗美容功能。”

标签： 医疗器械 虚假宣传 相关标准

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